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研究开发


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  公司共拥有102件专利,其中30件国际专利。

  截止2021年12月31日,公司在职研发人员316人。


       2021年09月,公司公司取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2101278),同意本品开展临床试验。

       2021年09月,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件,同意STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。

       2021年08月,公司取得国家药品监督管理局签发的BDB-001注射液用于治疗ANCA相关性血管炎(AAV)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2101141),同意本品开展用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎(AAV)患者的临床试验。。

       2021年07月,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,同意STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验。 

       2020年06月,公司BDB-001注射液在印度尼西亚获批开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验。

       2020年04月,公司接受并通过欧盟质量授权人(Qualified Person)审计,以验证BDB-001注射液的质量保证与控制体系可以满足其在欧洲进行临床试验用药的生产制造与检验。

       2020年04月,随着国内疫情得到有效控制,公司计划开展包括西班牙和意大利在内的国际多中心临床试验工作,已完成与临床研究机构委托服务合同的签署。

       2020年02月,BDB-001注射液用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率及用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗两个适应症获得受理通知书、临床批件。

       2019年06月,公司关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”提交1类新药临床注册申请并获受理;2019年09月,获临床试验批件。STSG-0002 属于全新靶点,全球范围内尚无该靶点基因产品上市。

       2019年05月,公司凝血因子X激活剂“注射用STSP-0601”提交1类新药临床注册申请并获受理;2019年07月,获临床试验批件。

       2018年10月,1项研发项目获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

       2018年02月,公司单克隆抗体药物“BDB-001注射液”提交1类新药临床注册申请并获得受理;2018年07月,获临床试验批件。实现全球创新靶点单抗药物研发进展的又一突破。

       2017年,2项研发项目分别获北京市科委、北京市经信委专项支持。

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