研究开发
截至2024年12月31日,公司共拥有68件授权专利,其中国内授权专利47件,国际授权专利21件;公司拥有国内注册商标417件,国外注册商标37件。
截止2024年12月31日,公司在职研发人员104人,占员工总人数的比例为21.14%。其中硕士以上学历人员70 人,占研发人员总人数的 67.31%;博士以上学历人员24 人,占研发人员总人数的 23.08%。。
公司于2024年01月03日发布了《关于STSA-1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书的公告》(公告编号:2024-01-01)。公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1001注射液用于治疗癌痛的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展癌痛的临床试验。
公司于2024年06月24日发布了《关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告》(公告编号:2024-17-01)。舒泰神(北京)生物制药股份有限公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。
公司于2024年06月25日发布了《关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得新药临床试验通知书的公告》(公告编号:2024-18-01)。公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展少弱精子症的临床试验。
公司于2024年06月28日发布了《关于注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定的公告》(公告编号:2024-20-01)。公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
公司于2024年07月09日发布了《关于STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)取得新药临床试验通知书的公告》(公告编号:2024-22-01)。公司收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515),同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。