糖尿病足溃疡项目患者招募
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司一项“多中心、开放、随机对照评价注射用鼠神经生长因子(苏肽生)治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的IIa期临床研究”正在全国11家中心全面展开,现该研究已获得各中心伦理委员会批准,正在进行患者招募工作。
该研究计划在全国招募90例患者,有意者可查看文末联系方式,招募名额未满前此信息长期有效(该信息公开发布于2018.08.16)。
此项目研究的治疗药物及相关检查费用均由舒泰神公司承担,患者个人无需付费;患者能否入选该研究需经由医生最终判断。
招募患者条件
1) 年龄≥18周岁且<80周岁,性别不限;
2) 患者为1型或2型糖尿病;
3) 入组时Wagner分级2或3级;
4) 清创后目标溃疡面积≥2cm2且≤20cm2;
5) 入组时空腹血糖≤10mmol•L-1;
6) 目标溃疡病程≥4周,如果多于1处溃疡者,选择溃疡存在时间最长者作为目标性溃疡;
7) 入组前目标溃疡经过至少连续2周标准治疗(包括足部减压、溃疡清创、抗感染)且溃疡面积缩小≤20%者;
8) 自愿签署知情同意书并遵守研究方案。
研究开展的地区包括:北京市、四川省成都市、广西省南宁市、广东省广州市、湖北省武汉市、湖南省长沙市、山东省济南市、安徽省合肥市、浙江省温州市、河北省石家庄市。
联系电话:010-67519883