岗位职责：
1、完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向；
2、研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；
3、临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；
4、研究报告分析和撰写；
5、进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写；
6、完成临床前/临床项目审评中临床医学问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩。
任职资格：
1、临床医学专业，硕士及以上学历；
2、制药企业或CRO三年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用；
3、熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；
4、具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维；
5、与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益；
6、熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解。
招聘人数：2人
工作地点：北京
简历可投递至：hrzhaopin@staidson.com